Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II,  72
- 10121 Torino.  Medicinale  SIMVASTATINA  ABC  Confezione  e  numero
A.I.C: 20  mg  compresse  rivestite  con  film  -  28  compresse  AIC
037352022. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1234/2008:
Codice  Pratica:  N1A/2011/2199;   Variazione   di   tipo   IA   A.7:
Eliminazione del sito  di  produzione  del  prodotto  finito  Zentiva
Saglik Urunleri Sanayi Ve Ticaret A.S. - Kucukkaristiran Mevkii 39780
-  Luleburgaz  (Turkey)  solo  per  il  confezionamento  primario   e
secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in  commercio  fino
alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  dal
03 novembre 2011. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T11ADD16176