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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi n. 1, 43122 Parma. Specialita' medicinale: BECOLEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: «5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato» 10 compresse - A.I.C. n. 029137027; «5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato» 30 compresse - A.I.C. n. 029137039. «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: C1A/2011/2016. IT/H/116/001/IA IN /009 - Variazione tipo IAIN n. A.1 Modifiche del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Cambio indirizzo titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, Da: Chiesi España SA, Berlin 38-48, 7a Planta - 08029 Barcellona; a: Chiesi España SA, Plaça d'Europa, 41-43, Planta 10 - 08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcellona. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Oriele Codeluppi TC11ADD15938