Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

Specialita' medicinale: Aircort 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    - 100 microgrammi spray nasale, sospensione - AIC 033736024 
    - 50 microgrammi spray nasale, sospensione - AIC 033736036 
    -  200  microgrammi/erogazione,  sospensione  pressurizzata   per
inalazione - AIC 033736012 
    -  400  microgrammi/erogazione,  sospensione  pressurizzata   per
inalazione - AIC 033736051 
    - 0,5 mg/ 2ml sospensione da nebulizzare - AIC 033736063 
    - 1 mg/ 2ml sospensione da nebulizzare - AIC 033736075 
    
  Codice pratica: N1B/2011/1598 
    
    
Specialita' medicinale: Nebulcort 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    - 0,1% soluzione da nebulizzare - AIC 034803015 
    
  Codice pratica: N1B/2011/1599 
    
  Tipologia variazione: C.I.3.a 
  Tipo modifica:  modifica  stampati  su  richiesta  dell'Ufficio  di
Farmacovigilanza 
  Modifica apportata: aggiornamento SPC e PIL in linea  con  la  nota
RNF AIFA VI-73990/P del 14/07/2011 
    
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.4
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 

                       Amministratore delegato 
                        William James Garrow 

 
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