Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: LISOMUCIL TOSSE IRRITANTE (AIC 018129) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    018129080 - LISOMUCIL  TOSSE  IRRITANTE  40  mg/ml  gocce  orali,
soluzione - Flacone da 25 ml 
  Titolare A.I.C.: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2011/1828 
    Tipologia variazione: Grouping  -  Tipo  IA  B.I.b.1.c)  Aggiunta
della specifica per l'identificazione della sostanza  attiva  tramite
IR  -  Tipo  IA  B.I.b.1.b)  Rafforzamento  della  specifica  per  la
determinazione del contenuto  d'acqua  (KF  semi  micro)  -  Tipo  IA
B.I.c.2.b)  Aggiunta  della  specifica  per   l'identificazione   del
confezionamento primario tramite IR - Tipo IB A.z) Correzione grafica
della formula strutturale della sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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