SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
Sede Legale: Milano, Via Biella, 8
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00747030153

(GU Parte Seconda n.137 del 26-11-2011)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE. 

  Specialita' medicinali: 
    ALDACTAZIDE 25 mg + 25 mg 20 compresse - AIC 022702017 
    URACTONE 100 mg compresse 10 compresse - AIC 019408018 
  Codice   pratica   N1A/2011/2038.   Modifica   IA   B.III.1.a.2   -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  aggiornato,  per  una  sostanza  attiva,  da  parte  di   un
fabbricante gia' approvato (SANOFI CHIMIE - F-63480 Vertolaye). 
    SEACOR - 1000 mg capsule molli 20 capsule - AIC 027616022 
    SEACOR - 500 mg capsule molli 30 capsule - AIC 027616010 
  Codice   pratica   N1A/2011/2039.   Modifica   IA   B.III.1.a.2   -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  aggiornato,  per  una  sostanza  attiva,  da  parte  di   un
fabbricante gia' approvato (PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS). 
    IPERTROFAN - 40 mg compresse gastroresistenti - AIC 025412026 
    TRICANDIL - 25000 U 15 ovuli - AIC 023083013 
    TRICANDIL - 5000 U crema vaginale - AIC 023083049 
  Codice pratica N1A/2011/2217. Modifica IA A.4  -Modifica  del  nome
del produttore del principio  attivo  (da  STRIDES  ITALIA  s.r.l.  a
MYTHEN S.p.A.) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
T11ADD16448
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.