Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 
  2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: ONDANSETRONE HIKMA 
  CODICE PRATICA N. C1B/2011/2287 
  PROCEDURA EUROPEA N. PT/H/120/001-002/IB/016 
    
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: TUTTE LE CONFEZIONI - AIC 038344 
    MODIFICA APPORTATA ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
variazione tipo IB 
    
    B.II.e.2) - Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei  limiti
del confezionamento primario del prodotto finito,  per  aggiornamento
della relativa monografia EP. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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