Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  e  del  Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Codice pratica C1B/2011/1879 -  Titolare  A.I.C.:  ALK-Abello'  A/S
B0ge  Alle'  6-8,  DK-2970  H0rsholm  -DK.  Specialita'   medicinale:
Soluprick Phleum Pratense  -  confezione  e  numero  di  aic:"10  HEP
soluzione per cutireazione" - 1 flaconcino 2 ml  -  AIC  039484011/M.
Variazione tipo IB - C.I.3.A foreseen -  Modifica  di  RCP  e  FI  in
seguito      a      Paediatric       Work-Sharing,       MRP       n°
DK/H/1263/01/IB/001.E'autorizzata   la   modifica   degli    stampati
richiesta paragrafi: 4.2 di RCP e 3 del foglio illustrativo. 
  I lotti gia' prodotti che non rechino le modifiche su indicate, non
potranno piu' essere dispensati al  pubblico  a  decorrere  dal  180°
giorno successivo a quello della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Decorrenza  della  modifica  dal  giorno  successivo  alla  data   di
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                            Steen Thaarup 

 
T11ADD16482