Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: AMLODIPINA ALTER "5 mg - 28 compresse" AIC n.037329012;
"10mg - 14 compresse divisibili", AIC n.  037329024.  Codice  Pratica
N1A/2011/2084,  Gruppo  di  2  variazioni  Tipo  IA,  n.   B.II.b.4b)
consistenti nella modifica della dimensione del  lotto  del  prodotto
finito, sino a 10 volte inferiore alla dimensione  attuale  approvata
da: 3.000.000 compresse/lotto a: 2.000.000 compresse/lotto per  il  5
mg; da: 1.500.000 compresse/lotto a: 1.000.000 compresse/lotto per il
10 mg. 
  Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER, " 0,1% + 0,1%  crema"
tubo 30g, AIC.: 036349025 Codice  Pratica  N1A/2011/2085,  variazione
IA, n. B.III.1a)2 presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato relativo ad un produttore di  principio
attivo (Betametasone valerato) approvato: SICOR Srl  VIA  TERRAZZANO,
77 - 20017 RHO (MI), da: R1 CEP- 2003-095 Rev00 a: R1  CEP-  2003-095
Rev01.I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in  commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  delle  modifiche:
dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
T11ADD16491