Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. Estratto di determinazione
  V & A/P/103783 

Specialita' medicinali: CUSPIS 500 mg 6 compresse rivestite con  film
  (AIC.037687023) CUSPIS 750  mg  12  compresse  rivestite  con  film
  (AIC.03787035) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE N.1234/2008: Tipo IB
foreseen C.I.3.a.-Modifica stampati richiesta  (paragrafi  4.4,  4.5,
4.8,  4.9  del  Riassunto  delle  caratteristiche  del   prodotto   e
corrispondenti paragrafi del foglietto illustrativo)  in  seguito  ad
una valutazione per motivi di sicurezza, per i medicinali a  base  di
Fluorochinoloni relativa alle confezioni sopra elencate. 
  I lotti prodotti non possono piu' essere dispensati al  pubblico  a
decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di  specialita'  medicinali  per  uso  umano.  Estratto  di
determinazione V & A/P/116693 
Specialita' medicinali: DADUMIR 1  mg/ml  gocce  orali,  soluzione  -
  flacone da 20 ml (AIC.036126047),  DADUMIR  1  mg  compresse  -  20
  compresse divisibili (AIC.036126023), DADUMIR 0,5 mg compresse - 20
  compresse divisibili (AIC.036126011), DADUMIR 2 mg compresse  -  20
  compresse divisibili (AIC.036126035) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE N.1234/2008: Tipo IB
foreseen C.I.3.a.-Modifica stampati richiesta (paragrafi  4.1  e  4.2
del Riassunto delle caratteristiche  del  prodotto  e  corrispondenti
paragrafi  del  foglietto  illustrativo)  per   aggiornamento   delle
indicazioni terapeutiche in seguito al comunicato AIFA del 08/04/2011
relativa alle confezioni sopra elencate. 
  I lotti prodotti possono essere dispensati al  pubblico  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di  specialita'  medicinali  per  uso  umano.  Estratto  di
determinazione V & A/P/103336 
Specialita' medicinali: IPNOLOR 2,5 mg/ml gocce  orali,  soluzione  -
  flacone da 20 ml (AIC.036449015) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE N.1234/2008: Tipo IB
foreseen C.I.3.a.-Modifica  stampati  richiesta  (paragrafo  4.1  del
Riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto   e   corrispondenti
paragrafi  del  foglietto  illustrativo)  per   aggiornamento   delle
indicazioni terapeutiche in seguito al comunicato AIFA del 08/04/2011
relativa alla confezione sopra elencata. 
  I lotti prodotti possono essere dispensati al  pubblico  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

              Krufarma S.r.l. - L'amministratore unico 
                            Matteo Cioni 

 
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