Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
  274. 

Specialita' medicinale: Cefotaxime Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 1 g polvere e solv per sol  iniettabile
per uso im o ev - flacone+fiala solv da 4 ml, AIC n. 034994032;  1  g
polvere e solv per sol iniettabile per uso im - flacone+fiala solv da
4 ml, AIC n. 034994044. Codice Pratica n. N1B/2011/1823, Var tipo  IB
Unforseen B.III.1 a)3 [Condizione 5 non  soddisfatta]:  Presentazione
di un nuovo certificato di conformita' alla Farmac Eur presentato  da
un  nuovo  produttore  del  princ.  att.  Cefotaxime  sodico:  ORCHID
CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD (CEP n. R1-CEP 1999-033-Rev 00) 
Specialita' medicinale: Mesalazina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 400 mg 60 cpr gastroresistenti, AIC  n.
033529052. Codice Pratica n. N1A/2011/1983, Var tipo  IA  n.  B.III.1
a)2:Presentazione di  un  Certificato  d'Idoneita'  alla  Farmac  Eur
aggiornato  relativo  al  princ.  att.  Mesalazina   del   produttore
autorizzato  Sun  Pharmaceutical  Industries  Ltd.  (CEP  n.   R1-CEP
2003-267-REV 02) 
Specialita' medicinale: Nicardipina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 40 mg 30 cps rigide a ril.  prol.,  AIC
n.  033129014.  Codice  Pratica  n.  N1B/2011/1772  ,  Var  tipo   IB
Unforeseen  n.  B.II.b.4  z):Modifica  della  dimensione  del   lotto
standard del prod. finito (da 120.000 capsule a 1.250.000 capsule) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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