Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' Medicinale: Valsartan Almus 
  Confezione e Numero AIC: 40 mg, 80 mg, 160 mg  compresse  rivestite
con film, tutte le confezioni - AIC 041076/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Codice     Pratica      n.      C1A/2011/2308.      Procedura      n.
DE/H/2457/001-003/IA/004.  Variazione  tipo  IAin   n.   B.III.1.a).3
Presentazione di un certificato d'idoneita' della farmacopea  europea
da parte di  nuovo  produttore  di  principio  attivo  (aggiunta  del
produttore del principio attivo Alembic Pharmaceutical Ltd  -  India,
CoS n. R0-CEP 2010-065-Rev  01).  Codice  Pratica  n.  C1A/2011/2345.
Procedura n. DE/H/2457/001-003/IA/005/G. Grouping  of  variations  di
due variazioni: Variazione tipo IAin n. B.II.b.1.a)  Aggiunta  di  un
sito responsabile per il confezionamento secondario (Alloga  (Italia)
Srl - Italia); Variazione tipo IAin n.  B.II.b.1.a)  Aggiunta  di  un
sito responsabile per il confezionamento secondario  (Cemelog  Plc  -
Ungheria). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Data  di   autorizzazione   della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Dorotea Lo Iacono 

 
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