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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Acraf SpA Viale Amelia, 70 - 00181 Roma Specialita' medicinale: TOBRAMICINA ANGELINI Confezioni e Numeri di A.I.C.: 0.3% collirio, soluzione AIC N. 035827017 N° e Tipologia variazione: B.III.1. a.2 IA forseen Codice pratica: N1A/2011/728 Modifica apportata: Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al fornitore Teva Pharmaceuticals Teva API Division R1-CEP1997-046-Rev 03. Specialita' medicinale: BENDALINA Confezioni e Numeri di A.I.C.: 0.5% collirio, soluzione AIC N. 0244855037 N° e Tipologia variazione: B.II.d.2.d IA forseen Codice pratica: N1A/2011/1107 Modifica apportata: Modifica di una procedura di prova per il prodotto finito DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T11ADD16522