A.C.R.A.F. S.P.A.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco


(Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di FINAF
S.p.A.)


Cod. Fisc. e num. iscrizione Reg. Impr. di Roma 03907010585

(GU Parte Seconda n.138 del 29-11-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Acraf SpA Viale Amelia, 70 - 00181 Roma 
Specialita' medicinale: TOBRAMICINA ANGELINI 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.:  0.3%  collirio,  soluzione  AIC  N.
035827017 
  N° e Tipologia variazione: B.III.1. a.2 IA forseen 
  Codice pratica: N1A/2011/728 
    Modifica apportata: Presentazione di un  certificato  d'idoneita'
alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  fornitore   Teva
Pharmaceuticals Teva API Division R1-CEP1997-046-Rev 03. 
Specialita' medicinale: BENDALINA 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.:  0.5%  collirio,  soluzione  AIC  N.
0244855037 
  N° e Tipologia variazione: B.II.d.2.d IA forseen 
  Codice pratica: N1A/2011/1107 
    Modifica apportata: Modifica di una procedura  di  prova  per  il
prodotto finito 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T11ADD16522
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.