Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  Regolamento
  (CE) 1234/2008 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
SPECIALITA' MEDICINALE: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI  A.I.C.:  50  mg/12,5  mg  e  100  mg/25  mg
compresse rivestite con film (AIC n. 038425). 
  CODICE PRATICA: C1A/2010/6201 
    Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Variazione n. UK/H/1177/001-002/IA/010 A1 Change in the  name  and/or
address of the marketing authorisation holder (tipo IAin). 
SPECIALITA' MEDICINALE: LATTULOSIO ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 66,7% sciroppo (AIC n. 029408010) 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/2088 
    Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
variazione tipo IA7 (tipo IA) eliminazione di un sito  di  produzione
per la sostanza attiva; 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
SPECIALITA' MEDICINALE: PRAMIPEXOLO ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 0,088/0,18/0,7 mg compresse (AIC  n.
039940/M). 
    Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
variazione     n.DE/H/1714/001-002-004/IA/006     raggruppata      in
DE/H/xxxx/IA/0124/G tipo IAin B.I.a.1.a per modifica  del  produttore
del principio attivo. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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