Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del 
Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TRANQUIRIT 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    5 mg/ml gocce orali, soluzione - 1 flacone - AIC n. 020445021 
  Codice Pratica n° N1B/2011/1865 dell'11 ottobre 2011 
    Tipo IB B.II.c2d - Modifica (sostituzione) del metodo di prova di
un   eccipiente:   "Procedura   analitica    per    l'identificazione
dell'essenza limone 
      Da: Spettroscopia UV A: Gascromatografia" 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD16525