Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del 
Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare AIC : GRUPPO LEPETIT Srl 
  Specialita' medicinale: RIFATER 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    40 e 100 Compresse rivestite - AIC n. 026981011 e 026981023 
  Codice Pratica n° N1A/2011/1847 del 13 settembre 2011 
    Tipo  IAin  B.III.1a3  -  Presentazione   del   CEP   n.   RO-CEP
2005-059-Rev 01 per il principio attivo  pirazinamide  da  parte  del
nuovo produttore: ANUH PHARMA LTD, sito di  produzione  E-17/3  &  17
M.I.D.C. Tarapur, Thane District 401 506 Boisar, Maharashtra -  India
in sostituzione del produttore: Hoecht  Marion  Roussel  Limited  315
Waltloo road - 0184 Waltloo Pretoria - South Africa. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD16526