Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del 
Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare AIC : LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS LTD 
  Specialita' medicinale: DEDIOL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    2 mcg/ml soluzione iniettabile - AIC n. 025487051 e 025487063 
  Codice Pratica n° N1A/2011/2006 
    Grouping: 5 variazioni Tipo  IA  B.II.d1c  -  Aggiunta  di  nuovi
parametri di specifica del prodotto finito e corrispondenti metodiche
di test secondo metodo di identificazione (UV) - impurezze  organiche
- aspetto - particelle non visibili - endotossine batteriche. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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