Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai   sensi   del
  regolamento n. 1234/2008 

  Medicinale: HYPER-HAES soluzione per infusione A.I.C. n.  0359507M,
confezioni: tutte DE/H/0295/IA/019/G, pratica  C1A/2010/6244.  Var.IA
B.II.d.2a) modifiche minori a quattro metodiche analitiche  approvate
per il controllo del medicinale: IPC, rilascio, stabilita'. 
  Medicinale: PIPERACILLINA  E  TAZOBACTAM  KABI  A.I.C.  n.  037353,
confezioni: tutte, pratica N1A/2011/2037. Var.IA A.5b) modifica  nome
del produttore della miscela di piperacillina e tazobactam in bulk da
Ribbon S.r.l. a  Fresenius  Kabi  Anti  Infectives  S.r.l.  (siti  di
Pozzilli e Muggio'); var. IA A.4 modifica nome e indirizzo della sede
legale del produttore di tazobactam da Ribbon S.r.l. a Fresenius Kabi
Anti Infectives S.r.l. (sito di Villadose - Rovigo). 
  Medicinale: AMINOVEN, soluzione per infusione, A.I.C.  n.  034562/M
confezioni: tutte, DE/H/160/01-02-03/IA/072,  pratica  C1A/2009/3749.
Var. IA-15b2 aggiornamento CEP del principio attivo  valina  prodotta
da Ajinomoto. 
  Medicinale:  SMOFKABIVEN,  emulsione  per  infusione,   A.I.C.   n.
040716/M   confezioni:   tutte,   SE/H/0841/001-002/IB/020,   pratica
C1B/2011/2511. Var IB  B.I.a.1z)  aggiunta  di  Cognis  Oleochemicals
(sito di Illertissen-Germania), quale produttore del principio attivo
trigliceridi a catena media. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono  essere  commercializzati  fino  alla  scadenza  indicata  in
etichetta.  Decorrenza  delle  variazioni  di  tipo  IB:  al   giorno
successivo alla presente pubblicazione. 

                     Regulatory affairs manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TC11ADD16421