Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale PIPERITAL. 
  Codice pratica N1A/2011/1812. Confezione e numero di A.I.C.: 1  g/2
ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per uso  IM,  1  flac.  di
polv. da 1 g + 1 fiala solv. da 2 ml A.I.C. n. 028735013;  2  g/4  ml
polv. e solv. per soluzione iniettabile per uso IM, 1 flac. di  polv.
da 2 g + 1 fiala solv. da 4 ml A.I.C. n. 028735025;  4  g  polv.  per
soluzione iniett. per infusione endovenosa, 1 flac polvere 4 g A.I.C.
n. 028735037; 2 g polvere per soluzione iniettabile, 10 flac. polv. 2
g A.I.C. n. 028735049. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a.2 - Presentazione certificato di idoneita' alla  Farmacopea
europea aggiornato relativo al p.a. piperacillina sodica  sterile  da
parte del  produttore  attualmente  autorizzato  Istituto  Biochimico
Italiano G. Lorenzini S.p.a., via Fossignano n. 2, 04011 Aprilia (LT)
(da R1-CEP 1999-117-REV05 a R1-CEP 1999-117-REV06). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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