Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso 
       umano, apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: BUDIAIR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore  sotto
pressione  200  erogazioni  con  erogatore  standard  -   A.I.C.   n.
035656014; 
  «200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore  sotto
pressione 200 erogazioni con erogatore Jet - A.I.C. n. 035656026. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica C1B/2011/2280. 
  IT/H/0123/001/IA/016/G - Grouping di variazioni: 
  Variazione Tipo IAin n.  A.1  -  Modifica  del  nome  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio:  modifica  del  nome
del titolare A.I.C. del prodotto autorizzato in Lituania ed Estonia. 
  Variazione Tipo IAin n. A.5.a - Modifica del  nome  del  produttore
del prodotto finito. Produttore responsabile del rilascio dei  lotti:
modifica del  nome  del  produttore  alternativo  austriaco  (Vienna)
responsabile del rilascio lotti: 
  da: Torrex Chiesi Pharma GmbH; 
  a: Chiesi Pharmaceuticals GmbH. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC11ADD16457