Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  si
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via del Mare n. 36 -  00040  Pomezia
(RM). 
  Specialita' medicinale: NIKLOD. 
  Numero di A.I.C.: 034292. Confez.: Tutte. 
  Cod.prat. N1B/2011/1705 Modifica tipo IB.CI3a modifica stampati  su
richiesta Uf.FMV: aggiornamento di SPC e PIL in linea con la nota RNF
del 31 agosto 2011. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
presente pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla dat della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                    Il direttore del regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS11ADD16467