Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  Codice
  Pratica N1A/2011/2051 

  Titolare AIC: Quintiles Commercial Italia S.r.l. -  Via  Roma  108,
Cassina Plaza, Edificio F scala 2, 20060 Cassina De' Pecchi (MI) 
  Prodotto Medicinale: SUCRORIL 
  Confezioni e numero AIC: 
  1 g granulato per sospensione orale, 30 bustine - AIC 032882019 
  2 g granulato per sospensione orale, 30 bustine - AIC 032882021 
  20g/100ml sospensione orale, flacone 200 ml - AIC 032882033 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 - art. 7
comma 2.a) "Grouping di variazioni": 
    Type IAIN n. A.5 Change in the address of a manufacturer  of  the
finished product, including quality control sites -  a)  Manufacturer
responsible for batch release: da SOFAR S.P.A Via Isonzo, 8  -  20100
Milano a SOFAR S.P.A Via Firenze, 40 - 20060 Trezzano Rosa (MI). 
    Type IA n. A.5 Change in the address of  a  manufacturer  of  the
finished product, including quality control  sites  -  b)  All  other
(manufacturing   site   for   finished   product   and   for    batch
control/testing): da SOFAR S.P.A Via Isonzo, 8 - 20100 Milano a SOFAR
S.P.A Via Firenze, 40 - 20060 Trezzano Rosa (MI). 
    Type IA n. A.5 Change in  the  name  of  a  manufacturer  of  the
finished product including quality  control  sites  -  b)  All  other
(manufacturing site for microbiological control/testing):  da  BIOLAB
S.P.A a EUROFINS BIOLAB SRL. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Laura Crippa 

 
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