Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
Specialita' Medicinale: CANTAXEL 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037180 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1A/2011/2165    -    Proc.    europea     n°
FI/H/0566/IA/009/G. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping di variazioni: Tipo IAin n.  B.III.1.a.1  -  Nuovo  CEP  del
prod. aut. Indena: R0-CEP 2006-320-Rev 01; Tipo IAin n. B.III.1.a.1 -
Nuovo CEP del prod. aut. Indena: R0-CEP 2008-102-Rev 00; Tipo  IA  n.
B.III.2.b -  Modifica  delle  specifiche  del  principio  attivo  per
adeguarsi alla corrente Farmacopea Europea. 
Specialita' Medicinale: VALBACOMP 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 040757 - In tutte le confezioni. 
  Codice     pratica:     C1B/2011/2523-     Proc.     europea     n°
AT/H/0286/001-005/IB/003. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. A.2.b - Modifica nome medicinale in Germania: da Valsarplus  AL  a
Valsartan/HCT AL. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T11ADD16737