Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano. 
Medicinale: PERINDOPRIL RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
038523/M; DCP n. NL/H/0977/IA/010/G; Codice pratica C1A/2011/2300; 
  Grouping of Variations - B.II.b.2 b)1 + B.III.1 a)  2  -  tipo  IA:
sostituzione  di  Ranbaxy  Belgium  N.V.  (Belgio)  con  Basics  GmbH
(Germania) come sito di rilascio lotti  e  presentazione  di  un  CEP
aggiornato da  parte  del  fornitore  di  principio  attivo  Glenmark
Generics Ltd (India): CEP n. R1-CEP 2004-279-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
040714/M; 
  DCP    n.    NL/H/1425/01-02,04,07-08/IB/005;    Codice     pratica
C1B/2011/2366; Variazione  B.II.d.1.z)  -  tipo  IB:  modifica  delle
specifiche  del   prodotto   finito,   relativamente   al   test   di
identificazione a infrarossi. 
  DCP   n.    NL/H/1425/01-02,04,07-08/IAIN/006;    Codice    pratica
C1A/2011/2214;  Variazione  B.II.b.1.a)  -  tipo  IAIN:  aggiunta  di
Cemelog Zrt, Ungheria come sito di confezionamento secondario. 
  DCP    n.    NL/H/1425/01-02,04,07-08/IB/007;    Codice     pratica
C1B/2011/2365; Variazione  B.II.a.  z)  -  tipo  IB:  modifica  nella
descrizione della compressa. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
Medicinale: DELORAZEPAM RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: "1  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"
flacone 20 ml - 036425015; Codice pratica  N1B/2011/1046;  Variazione
C.I.3 a) - tipo IB: modifica stampati per  aggiornamento  indicazioni
terapeutiche in seguito al comunicato AIFA del 08/04/2011. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Le  presenti  variazioni
possono assumersi  approvate  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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