SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale 00832400154

(GU Parte Seconda n.140 del 3-12-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: MAALOX REFLUSSO (AIC: 041056) 
  AIC/Confezioni: 
  041056019/M - "20 mg compresse  gastroresistenti"  7  compresse  in
blister 
  041056021/M - "20 mg compresse gastroresistenti"  14  compresse  in
blister 
  041056033/M - "20 mg compresse  gastroresistenti"  7  compresse  in
flacone 
  041056045/M - "20 mg compresse gastroresistenti"  14  compresse  in
flacone 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: C1A/2011/2259 - Notifica di regolarita' del RMS del
25-11-2011 
  Tipologia Variazione: Proc. n.  NL/H/1849/001/IA/005  -  Tipo  IAin
B.III.1.a.1 - Deposito Certificato di idoneita' rilasciato dall' EDQM
al produttore della sostanza attiva autorizzato  Matrix  Laboratories
Ltd., India - CEP: R0-CEP 2008-244 Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD16774
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.