Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 (Modifiche apportate ai sensi del
  Regolamento (CE) n. 1234/2008) 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2- Verona 
Specialita'  Medicinale:  SERETIDE  SOSPENSIONE   PRESSURIZZATA   PER
  INALAZIONE 
  Codice confezioni: 034371106/M, 034371118/M, 034371120/M 
  Codice Pratica: C1A/2010/6032 (Procedura UK/H/392/01-03/IA/056) 
  N° e tipologia variazione: Tipo IA B.III.2.b Modifica  al  fine  di
conformarsi ad un aggiornamento della  monografia  applicabile  della
farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno  Stato  membro
(specifiche salmeterolo xinafoato). 
Specialita' Medicinale: SERETIDE 50/100, 50/250, 50/500  POLVERE  PER
  INALAZIONE IN INALATORE (DISKUS) 
  Codice Pratica: C1A/2011/2087 (Procedura SE/H/169/01-03/IA/064) 
  Codice   confezioni:   034371043/M,    034371029/M,    034371031/M,
034371070/M,  034371056/M,  034371068/M,  034371017/M,   034371082/M,
034371094/M 
  N° e tipologia variazione: Tipo IA B.III.2.b Modifica  al  fine  di
conformarsi ad un aggiornamento della  monografia  applicabile  della
farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno  Stato  membro
(specifiche salmeterolo xinafoato). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T11ADD16785