Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  SPECIALITA' MEDICINALE: Zindaclin - Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1% gel 15g in tubo laminato-AIC n.036862011/M; 
  1% gel 30g in tubo laminato-AIC n.036862023/M; 
  1% gel 60g in tubo laminato-AIC n.036862035/M 
  TITOLARE AIC: DIFA COOPER S.P.A. 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    Codice   pratica   N°   C1A/2011/2099   Procedura   Europea    n.
UK/H/0503/001/IA/023 
  Tipo modifica:tipo IA IN: B.III.1. presentazione di certificato  di
idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato  della  sostanza  attiva
per un nuovo produttore:Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co Ltd con CEP
R1-CEP 2000-256-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenzaindicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del   D.L.vo
178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
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