Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  SPECIALITA' MEDICINALE: CAREFINAST 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1 mg compresse rivestite con film 28 cpr in blister AL/PVC  AIC  n.
039068010; 
  1 mg compresse rivestite con film 28 cpr in blister  AL/AL  AIC  n.
039068022; 
  1 mg compresse rivestite con film 28 cpr in  flacone  HDPE  AIC  n.
039068034/M 
  TITOLARE AIC: DIFA COOPER S.P.A. 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    Codice   pratica   N°   C1B/2011/1040   Procedura   Europea    n.
DE/H/1291/001/IB/004 
  Tipo di modifica: variazione tipo IB:  cambio  nella  procedura  di
test del prodotto finito: cambio nel tipo di colonna HPLC  utilizzata
da "Symmetry C18/ 250 * 4.6 mm/ 5microm/ Waters" a " Zorbax C18/  250
* 4.6 mm/ 5microm/ Agilent" 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.vo
178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
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