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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: ALIFLUS Confezioni e numeri di A.I.C.: 25/50 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi (034463101/M), 25/125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi (034463113/M), 25/250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi (034463125/M). Titolare AIC: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. Tipologia variazione: Type IA - B.III.2b Numero di procedura europea: UK/H/0398/01-03/IA/058 Modifica apportata: Modifica delle specifiche del principio attivo salmeterolo xinafoato in linea con i requisiti della farmacopea europea. Data di fine procedura europea e decorrenza della modifica: 13 dicembre 2010. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T11ADD16836