MENARINI INTERNATIONAL
OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.


codice SIS 734

Sede Legale: in Luxembourg, Avenue de la Gare 1

(GU Parte Seconda n.140 del 3-12-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali  per  uso  umano  ai  sensi  del  decreto
  legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: ALIFLUS  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:
25/50 mcg sospensione pressurizzata per inalazione  1  inalatore  120
dosi  (034463101/M),  25/125  mcg   sospensione   pressurizzata   per
inalazione 1 inalatore 120 dosi (034463113/M), 25/250 mcg sospensione
pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi (034463125/M). 
  Titolare AIC: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 
  Tipologia variazione: Type IA - B.III.2b 
  Numero di procedura europea: UK/H/0398/01-03/IA/058 
  Modifica apportata: Modifica delle specifiche del principio  attivo
salmeterolo xinafoato in  linea  con  i  requisiti  della  farmacopea
europea. Data di fine procedura europea e decorrenza della  modifica:
13 dicembre 2010. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T11ADD16836
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.