MENARINI INTERNATIONAL
OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.


codice SIS 734

Sede Legale: in Luxembourg, Avenue de la Gare 1

(GU Parte Seconda n.140 del 3-12-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali  per  uso  umano  ai  sensi  del  decreto
  legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: ALIFLUS  (A.I.C.:  034463...)  polvere  per
inalazione 50MCG/100MCG, 50MCG/250MCG, 50MCG/500MCG. 
  Confezioni:  034463048/M,  034463051/M,  034463099/M,  034463075/M,
034463024/M, 034463036/M, 034463012/M, 034463087/M, 034463063/M. 
  Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Tipologia variazione: Type IA - B.III.2b 
  Numero di procedura europea: SE/H/0170/001-003/IA/067 
  Modifica apportata: Modifica delle specifiche del principio  attivo
salmeterolo xinafoato in  linea  con  i  requisiti  della  farmacopea
europea. Data di fine procedura europea e decorrenza della  modifica:
21 ottobre 2011. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T11ADD16837
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.