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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: ALIFLUS (A.I.C.: 034463...) polvere per inalazione 50MCG/100MCG, 50MCG/250MCG, 50MCG/500MCG. Confezioni: 034463048/M, 034463051/M, 034463099/M, 034463075/M, 034463024/M, 034463036/M, 034463012/M, 034463087/M, 034463063/M. Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Tipologia variazione: Type IA - B.III.2b Numero di procedura europea: SE/H/0170/001-003/IA/067 Modifica apportata: Modifica delle specifiche del principio attivo salmeterolo xinafoato in linea con i requisiti della farmacopea europea. Data di fine procedura europea e decorrenza della modifica: 21 ottobre 2011. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T11ADD16837