Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BUPIXAMOL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  2,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - AIC 031647 011 
  2,5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000  10  fiale
10 ml - AIC 031647 023 
  5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - AIC 031647 035 
  5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale  10
ml - AIC 031647 047 
  10 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica 5 fiale 2 ml - AIC 031647
050 
  2,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - AIC 031647 062 
  2,5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale 5
ml - AIC 031647 074 
  5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - AIC 031647 086 
  5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10  fiale  5
ml - AIC 031647 098 
  2,5 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 5 ml - AIC 031647 100 
  2,5 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 5 ml - AIC 031647 112 
  2,5 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 10 ml  -  AIC  031647
136 
  2,5 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 10 ml  -  AIC  031647
148 
  5 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 5 ml - AIC 031647 163 
  5 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 5 ml - AIC 031647 175 
  5 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 10 ml - AIC 031647 199 
  5 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 10 ml - AIC 031647 201 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/2058 
  B.III.1.a.2 - Presentazione di un Certificato di Idoneita' alla  Ph
Eur aggiornato per un principio attivo: a) Certificato  di  Idoneita'
alla pertinente Monografia della Farmacopea Europea;  2.  Certificato
aggiornato di un produttore approvato 
  DA: R0-CEP 2001-013-REV 02 
  A: R1-CEP 2001-013-REV 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  Il Procuratore Speciale Dr. Roberto Angeli 

                        Procuratore Speciale 
                         Dr. Roberto Angeli 

 
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