Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a., viale Citta' d'Europa  n.  681
Roma. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  CE  n.  1234/2008  e
s.m.i.: 
  Specialita'  medicinale:  BUDINEB  A.I.C.  n.   036921   tutte   le
confezioni. 
  Cod. pratica N1B/2011/1733 Var.  IB-C.I.3.a  Modifica  stampati  su
richiesta Uff. FMV: aggiornamento di SPC e PIL in linea con  la  nota
RNF del 18 luglio 2011. 
  Specialita' medicinale: MULTINEBULGEN A.I.C. n. 034905012. 
  Cod. pratica N1B/2011/1804 Var.  IB-C.I.3.a  Modifica  stampati  su
richiesta Uff. FMV: aggiornamento di SPC e PIL in linea con  la  nota
RNF del 18 luglio 2011. 
  I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al  pubblico  a
decorrere dal 120° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
della  presente  determinazione  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica Italiana. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo
alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS11ADD16558