Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.. 

  Titolare A.I.C.: Athena Pharma Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: TRAXOVICAL. 
  A.I.C.: 036219. Confez.: tutte. 
  Cod. prat. N1B/2011/1699 Var. tipo  IB.CI3a  modifica  stampati  su
richiesta Uf. FMV: aggiornamento di SPC e PIL in linea  con  la  nota
RNF del 31 agosto 2011. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
presente pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla dai della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS11ADD16570