Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: Athena Pharma Italia S.r.l.,  viale  Citta'  d'Europa  n.
681, Roma. 
  Specialita' medicinale: NEBULGEN. 
  A.I.C.: 036372 tutte le confezioni. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e
s.m.i.: 
    cod. pratica N1B/2011/1803 Var. IB-C.I.3.a Modifica  stampati  su
richiesta Uff. FMV: aggiornamento di SPC e PIL in linea con  la  nota
RNF del 18 luglio 2011. 
  I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al  pubblico  a
decorrere dal 120° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
della  presente  determinazione  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica Italiana. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS11ADD16572