Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' Medicinale: Enalapril e Idroclorotiazide Almus 
  Confezione e Numero AIC: 20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse  -
AIC 037630011. 
  Codice Pratica n. N1A/2011/1955. Modifica apportata  ai  sensi  del
regolamento  (CE)  n.  1234/2008:  Grouping  of  variations  di   due
variazioni tipo IA n. B.III.1.a).2 Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della  farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un
produttore di principio attivo  autorizzato  (Enalapril  maleato,  da
Esteve Quimica S.A., CoS n. R0-CEP 2000-258-Rev 04 a  Esteve  Quimica
S.A., CoS n. R1-CEP 2000-258-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Data  di   autorizzazione   della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                     dott. ssa Dorotea Lo Iacono 

 
T11ADD17153