Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Rhinocort 
  Confezioni e numeri A.I.C: tutte le formulazioni e confezioni - AIC
n. 028935. 
  Codice pratica N1B/2011/1805 depositata in data 30/09/2011. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE.
Variazione di Tipo IB numero C.I.3  a)  Modifica  stampati  richiesta
dall'Ufficio di Farmacovigilanza AIFA/UI-73990/P del 14  Luglio  2011
"Modifica stampati dei medicinali contenenti corticosteroidi per  uso
inalatorio e intranasale". 
  La modifica degli stampati coinvolge i  paragrafi  4.4  e  4.8  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico  a  decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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