Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Farma Group S.r.l.,  via  Strampelli  n.  18,  63074  San
Benedetto del Tronto (AP), codice fiscale n. 02063950444. 
  Specialita' medicinale: ERISTROL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «1 mg compresse rivestite  con  film»  28  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 039547017/M. 
  N.   e   tipologia   variazione:   IT/H/0283/001/IB/004   Tipo   IB
B.II.f.1.b).1. 
  Codice pratica: n. C1B/2011/2739. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
estensione del periodo di validita' del prodotto finito: da 24  a  41
mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
TC11ADD17000