Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2011/1817. 
  Specialita' medicinale: IBITAZINA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per soluz. iniett.  per  uso
IM, flac. polv.+fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 038110019. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a.2 - Presentazione certificato di idoneita' alla  Farmacopea
Europea aggiornato relativo al p.a. piperacillina sodica  sterile  da
parte del  produttore  attualmente  autorizzato  Istituto  Biochimico
Italiano G. Lorenzini S.p.a., via Fossignano n.  2  -  04011  Aprilia
(LT) (da R1-CEP 1999-117-REV05 a R1-CEP 1999-117-REV06). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC11ADD17079