Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l. - via Salaria n. 1240 - 00138 Roma 
  Specialita' medicinale: TRIMMER nel seguente dosaggio e confezione: 
    «35 mg compresse  rivestite  con  film»  4  compresse  A.I.C.  n.
039556016. 
  Modifica apportata: codice pratica: N1A/2011/2053. 
  Tipologia della modifica: Tipo IA IN Single Variation B.II.b.2  b)2
- Aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti
(Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.) - Con  controllo  dei
lotti/prove. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS11ADD17096