Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: ACETAMOL Confezioni e numeri AIC: 100 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone 30 ml, AIC n. 023475130 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 30 Novembre 2011, della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: codice pratica N1A/2011/2142 - tipo IA n. B.II.e.3.a: modifica minore di una procedura di prova approvata del confezionamento primario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino T11ADD17437