ABIOGEN PHARMA S.P.A.
Sede Legale: in Ospedaletto - Pisa, via Meucci, 36
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05200381001

(GU Parte Seconda n.145 del 17-12-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: ACETAMOL 
  Confezioni e numeri AIC: 
    100 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone 30 ml, AIC n. 023475130 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 30 Novembre 2011, della  seguente
modifica apportata in  accordo  al  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
codice pratica N1A/2011/2142 - tipo IA n. B.II.e.3.a: modifica minore
di una procedura di prova approvata del confezionamento primario  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
T11ADD17437
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.