Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Acetilcisteina ratiopharm; Confezioni e numeri AIC: 034256026 600mg compresse effervescenti 30 compresse; Codice Pratica N1B/2011/1755 Variazione Tipo IB n. B.II.b.5.z Modifica dei limiti applicati durante la produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T11ADD17439