Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006  e
  s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: DAPAGUT 20 mg/20 gocce, gocce orali, soluzione 
  CONFEZIONI  E  NUMERI  DI  A.I.C.:  20mg/20  gocce,  gocce   orali,
soluzione, flacone da 18,5 ml - AIC n. 037870019/M 
  PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: NL/H/0877/001/IB/015 
  CODICE PRATICA: C1B/2011/1835 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente Var: Tipo  IB  unforseen  -
C.I.z Modifica (sicurezza/efficacia) di medicinali per  uso  umano  e
veterinario: presentazione di Readability Report. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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