Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
  legislativo 29/12/2007 n. 274 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
SPECIALITA' MEDICINALE: BACAMPICILLINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI  E  NUMERI  DI  A.I.C.:  1200  mg  compresse   (AIC   n.
034487013). 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/5453 
  Presentazione  di  un  nuovo  cerificato  di  idoneita'   alla   EP
(2004-188)  ed  un  certificato  di  idoneita'  alla  EP   aggiornato
R1-CEP2004-188-Rev 01 
SPECIALITA' MEDICINALE: SERTRALINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 50 mg, 100  mg  compresse  rivestite
con film (AIC n. 037528/M) 
  CODICE PRATICA: C1A/2011/2349 
    variazione   grouping    n.    DK/H/0680/001-002/IA/030/G    tipo
B.III.1.a.2 Presentazione di un  certificato  di  idoneita'  alla  EP
aggiornato  R0-CEP2008-135-Rev  01produttore  Sandoz   Syntek,   tipo
B.III.1.a.1 Presentazione di un nuovo certificato di  idoneita'  alla
EP, tipo B.III.2.a.1 Modifica delle specifiche di una sostanza che no
figurava nella EP al fine di conformarsi alla EP  o  alla  Farmacopea
nazionale di uno stato membro. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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