Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza  Filippo  Meda,  3  -  20121
  Milano. 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE 

Medicinale: IMIPENEM e CILASTATINA RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
039449/M; DCP n. UK/H/1409/01/IB/019; Codice  pratica  C1B/2011/1886;
Variazione C.I.1.b)  -  tipo  IB:  armonizzazione  testi  in  accordo
all'Articolo 30, Referral EMEA/H/A-30/1187. 
Medicinale: PAROXETINA RANBAXY ITALIA 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
038931/M; 
    DCP  n.:  IT/H/0246/01/IA/010;  Codice   pratica   C1A/2011/2611;
Variazione B.II.e.1.a)1 - tipo IA: aggiunta di un pack  type  per  il
prodotto finito identico a  quello  gia'  approvato  ma  di  spessore
maggiore. 
    DCP  n.:  IT/H/0246/01/IB/011;  Codice   pratica   C1B/2011/2813;
Variazione C.I.8b) - Tipo IB: introduzione di  un  nuovo  sistema  di
farmacovigilanza (Ranbaxy Laboratories Limited, versione n.  004  del
25/08/2011). 
Medicinale: RIFAXIMINA RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.:  "200  mg  compresse  rivestite  con
film"  12  compresse  -  037255015;  Codice  pratica   N1B/2011/1838;
Variazione C.I.8b) - Tipo IB: introduzione di  un  nuovo  sistema  di
farmacovigilanza (Ranbaxy Laboratories Limited, versione n.  004  del
25/08/2011). 
Medicinale: VALSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
040842/M;   DCP    n.    UK/H/2106/01-02/IB/001;    Codice    pratica
C1B/2011/2034; Variazione B.I.a.1)a - tipo IB: aggiunta del  sito  di
produzione del  principio  attivo  (valsartan)  Ranbaxy  Laboratories
Limited (Dewas - India). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Le  presenti  variazioni
possono assumersi  approvate  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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