Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ASTELLAS PHARMA S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: 
Specialita' medicinale: ZYNERIT 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  "4%+1,2%  polvere  e  solvente  per
soluzione  cutanea'',  1  flacone  polvere+1flacone  solvente  -  AIC
028734010 
  Raggruppamento di variazioni: 
    tipo IB B.II.b.3z) modifica minore  del  processo  di  produzione
prodotto finito; 
    tipo IB B.II.b.4a) modifica del batch size (polvere); 
    tipo IA B.II.b.4a) modifica del batch size (solvente). 
  Codice Pratica N° NIB/2011/1869 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello  della
sua pubblicazione. 
Specialita' medicinale: LOCOIDON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "crema idrofila 0,1%" - tubo da 30ml
- AIC 023325020; "emulsione cutanea  0,1%"  flacone  da  30ml  -  AIC
023325083 
  N° e Tipologia variazione: tipo IA B.II.d.2a) modifica procedura di
prova prodotto finito 
  Codice Pratica N° NIA/2011/2111 
Specialita' medicinale: SUPRAX 
  Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  "200mg  compresse  rivestite",  6
Compresse   -AIC   027127012;   "400mg   compresse   rivestite",    5
Compresse-AIC   027127036;   "400mg   compresse   dispersibili",    5
Compresse-AIC   027127087;   "400mg   compresse    dispersibili,    7
Compresse-AIC 027127075; "100 mg/5ml granulato per sospensione orale"
- 1 flacone 100ml-AIC 027127101; 
  N° e Tipologia variazione: tipo  IA  A4  modifica  nome  produttore
sostanza attiva da Astellas Toyama Co, Ltd a Astellas Pharma Tech Co,
Ltd. 
  Codice Pratica N° NIA/2011/2340. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Cameroni 

 
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