Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
Specialita' Medicinale: MACAR nella sue forme e confezioni: 
    "250 mg compresse rivestite con  film"  -  10  compresse,  A.I.C.
037915016 
    "500 mg compresse rivestite  con  film"  -  6  compresse,  A.I.C.
037915028 
    "750 mg compresse rivestite con  film"  -  12  compresse,  A.I.C.
037915030 
  Codice Pratica: N1A/2011/1995 Grouping variation 
    Var.IA  B.III.1.a.2:  "Presentazione   di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo  Ciprofloxacina  (R1-CEP  2003-013-Rev  01)  da  parte  di  un
produttore attualmente autorizzato: Dr. REDDY'S LABORATORIES LIMITED 
    Var.IA  B.III.1.a.2:  "Presentazione   di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo Cetirizina (R1-CEP 2003-013-Rev 02) da parte di un  produttore
attualmente autorizzato: Dr. REDDY'S LABORATORIES LIMITED 
Specialita' Medicinale: MACOVAN nella sue forme e confezioni: 
    "750 mg compresse a rilascio modificato" - 6 compresse  -  A.I.C.
033114048 
    "250 mg/5ml granulato sospensione  orale"  -  flacone  100  ml  -
A.I.C. 033114036 
  Codice Pratica: N1A/2011/1908 Grouping variation 
    Var.IA B.III.1.a.2:"Presentazione di certificato  di  conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
Cefacloro  (R1-CEP  1996-008-Rev  01)  da  parte  di  un   produttore
attualmente autorizzato: ACS DOBFAR S.p.A 
    Var.IA B.III.1.a.2:"Presentazione di certificato  di  conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
Cefacloro  (R1-CEP  1996-008-Rev  02)  da  parte  di  un   produttore
attualmente autorizzato: ACS DOBFAR S.p.A 
    Var.IA B.III.1.a.2:"Presentazione di certificato  di  conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
Cefacloro  (R1-CEP  1996-008-Rev  03)  da  parte  di  un   produttore
attualmente autorizzato: ACS DOBFAR S.p.A 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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