MADAUS GMBH

(GU Parte Seconda n.147 del 22-12-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano apportata ai  sensi  d.lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  TITOLARE:  MADAUS  GmbH  -  Colonia  Allee,  15  -  51067   Colonia
(Germania) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  SPECIALITA' MEDICINALE: URIVESC 
  CONFEZIONI E NUMERI  A.I.C.:  "60  mg  capsule  rigide  a  rilascio
prolungato" (A.I.C. n. 034673/M) in tutte le confezioni registrate 
  Codice Pratica: C1A/2011/2380 
    MRP: DE/H/0221/002/IA/027G Approvata nel RMS in data 25.11.2011 
    Tipologia variazione: Grouping Tipo IA.C.I.9.a);  IA.in.C.I.9.f);
IA.C.I.9.h);     IA.C.I.9.i);     IA.in.C.I.9.a);     IA.in.C.I.9.h);
IA.in.C.I.9.i) 
    Modifica apportata:Aggiornamento DDPS MADAUS  GMBH,  Version  6.0
del 25.8.2011 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
T11ADD17631
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.