Modifiche  di  un'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
  medicinale LEVOFLOXACINA RKG (Determinazione V & A 70 del 8.12.11) 

  La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del
medicinale LEVOFLOXACINA RKG, fino ad ora della societa' RKG  S.r.l.,
via Menotti Ciro, 1/A - 20129 Milano, nelle seguenti confezioni: 
    "250 mg compresse rivestite con film" 1-5-10 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/AL AIC 040361014-26-38/M 
    "500 mg compresse  rivestite  con  film"  1-5-7-10  compresse  in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 040361040-53-65-77/M 
  e' ora trasferita alla societa' Fidia Farmaceutici S.p.A. con  sede
legale e domicilio fiscale in Via Ponte della Fabbrica, 3/A  -  35031
Abano  Terme  (PD)  codice  fiscale  00204260285,   con   conseguente
variazione UK/H/2198/001-002/IB/003/G - Codice pratica CIB/2011/1883: 
    Gruppo di variazioni Tipo IB n.A.2) cambio nome del medicinale da
Levofloxacina RKG a FAROS e Tipo IB n. C.I.8) Inserimento di un nuovo
Sistema di Farmacovigilanza (Fidia Farmaceutici) in sostituzione  del
precedente a nome RKG 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Direttore generale 
                      dott. Lanfranco Callegaro 

 
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