Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274  -  Modifiche
  apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 

  Medicinale,  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  SIMVASTATINA   AWP
10/20/40 mg compresse rivestite  con  film,  036669/M  per  tutte  le
confezioni  autorizzate,  Codice   Pratica   C1B/2011/1195   MRP   n.
DE/H/0441/002-004/IB/15 Modifica Tipo IB  n.  C.I.3.a)  Aggiornamento
RCP e FI in seguito alle raccomandazioni del PhVWP relativamente agli
inibitori della HMG-CoA reduttasi. I lotti gia' prodotti non  possono
piu' essere dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal  180°  giorno
successivo a quello  della  pubblicazione  in  GU.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                           Un procuratore 
                        Dott. Sante Di Renzo 

 
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