Estratto comunicazione di notifica regolare UVA. 
 

  Specialita' medicinale: DIFOSFONAL (AIC 026510) 
  Confezioni: 026510038, 026510040, 026510053, 026510077, 026510089. 
  N° e tipologia variazione: C.I.3.a - IB foreseen 
  Codice pratica N°: N1B/2011/1530 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
    Modifica apportata:  Aggiornamento  stampati  in  ottemperanza  a
quanto richiesto nella comunicazione AIFA del  10/05/2010  protocollo
n° AIFA/UVA/N/P/64614. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.2
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del Foglio  Illustrativo),  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione  della  presente  determinazione   nella   G.U.   della
Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate dal presente provvedimento. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
T11ADD17661