Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria 
Medicinale: ITRACONAZOLO PREMIERE RESEARCH 100 mg capsule rigide 
  Codice AIC 041107/M - Confezioni tutte 
  Procedura Europea n. DE/H/2272/001/IB/002/G 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Grouping variation: Modifica Tipo IB n. A.2.b): Modifica del nome
del prodotto medicinale in Germania da ITRACONAZOL  PREMIER  RESEARCH
100 mg Kapseln a ltraconazol Sandoz 100  mg  hartkapseln  +  Modifica
Tipo IB n. A.2.b): Modifica  del  nome  del  prodotto  medicinale  in
ITALIA da Itraconazolo Premiere Research a Itraconazolo Sandoz GmbH 
    a seguito del trasferimento di titolarita' - da: Premier Research
GmbH, Birkenweg 14 - 64295, Darmstadt -  Germania,  A:  Sandoz  GmbH,
Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria, come da Determinazione V  &
A n. 71 datata 05 dicembre 2011. 
Medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ GMBH 10 mg - 20 mg capsule rigide 
  Codice AIC n.038341/M - Confezioni tutte 
  Procedura Europea n. UK/H/1024/001-002-003/IA/025 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica Tipo IA  n.B.III.1.2):  aggiornamento  del  CEP  da  CEP
R0-CEP 2004-025-rev05 a CEP R1-CEP 2004-025-rev00 per  il  produttore
di principio attivo gia' approvato Sandoz Syntek 
  Data di implementazione: 08/10/2010 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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